百利天恒：创新生物药iza - bren两项联合用药临床试验获批

在4月1日这一重要时间节点，百利天恒对外发布了一则重磅公告。公告显示，该公司近期成功收获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准签发的两份《药物临床试验批准通知书》。这意味着，百利天恒自主研发的创新生物药iza - bren（即EGFR×HER3双抗ADC）的两项联合用药的II/III期临床试验正式获得批准，这一成果无疑为公司在医药研发领域的发展注入了新的活力。

依据《中华人民共和国药品管理法》以及相关法规规定，经过严谨细致的审查流程，注射用iza - bren（BL - B01D1）的临床试验完全符合药品注册的各项要求。基于此，NMPA同意该药品开展一系列联合用药的临床试验。具体而言，包括联合阿比特龙±奥拉帕利、联合奥拉帕利用于去势抵抗性前列腺癌的治疗；以及联合贝伐珠单抗±化疗、联合奥拉帕利±贝伐珠单抗±化疗用于晚期卵巢癌的临床试验。这些临床试验的开展，有望为去势抵抗性前列腺癌和晚期卵巢癌患者带来新的治疗希望和选择，也为百利天恒在肿瘤治疗领域的深入探索奠定了坚实基础。