深圳发布“细胞十条”政策，构建细胞基因治疗产业创新生态

为深入贯彻落实国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》相关要求，深圳市发展和改革委员会联合深圳市科技创新局于近期正式发布《深圳市推动细胞与基因领域高质量发展工作方案》，推出十条系统性政策举措（以下简称“细胞十条”），旨在通过全链条政策支持加速细胞与基因产业创新发展。

根据方案目标，到2028年深圳将实现三大突破：细胞与基因治疗产业规模突破200亿元，研究者发起的临床研究（IIT）项目数量达50项，建成2个以上合同研发组织/合同研发生产组织（CRO/CDMO）公共服务平台并服务超300家企业，全力打造具有国际影响力的细胞与基因技术策源地和产业集聚区。具体政策包含四大核心方向：

构建精准招商体系，强化产业源头供给。方案明确聚焦肿瘤、遗传性疾病、自身免疫疾病、罕见病等临床迫切需求领域，重点引进处于Ⅱ/Ⅲ期临床试验阶段的细胞治疗药物管线，着力招引掌握载体递送、基因编辑等核心技术的创新型企业。依托前海深港现代服务业合作区政策优势，建立港澳上市企业绿色通道，完善跨境融资服务体系。同时创新财政支持方式，通过市级生物医药产业基金与区级基金联动，形成覆盖种子期、成长期、成熟期的全周期金融支持网络，重点开展并购投资和天使轮投资。

打造临床研究高地，加速成果转化进程。方案支持三甲医院联合建设专病细胞治疗临床研究平台，针对肿瘤、心血管、呼吸系统等疾病建立标准化操作流程（SOP），涵盖学术伦理审查、快速放行质控、细胞制剂生产质量管理规范（GMP）等全流程体系。推动组建跨机构伦理审查联盟，制定审查互认标准，将临床研究启动周期缩短30%以上。鼓励医疗机构与保险机构合作开发细胞治疗风险保障产品，构建医研企协同创新生态。

建设关键技术平台，完善产业服务链条。方案提出实施三大平台建设工程：一是组建新型载体研发、AI药物设计等联合攻关平台，重点突破慢病毒载体优化、非病毒载体递送等关键技术；二是建设覆盖临床前研究到注册申报的全流程CRO/CDMO平台，具备CAR-T、TCR-T、间充质干细胞（MSC）、诱导多能干细胞（iPSC）等全品类细胞制剂制备能力；三是打造国际一流的细胞制剂质量检测平台，通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认证，为产品注册申报和临床应用提供权威质检服务。

创新支付保障机制，拓展市场应用空间。方案鼓励企业建设符合GMP标准的千升级细胞制备生产线，规划建设集研发、中试、生产于一体的专业化产业园区。在支付端创新方面，推动商业健康保险将细胞治疗纳入保障范围，开发按疗效付费、带病体保险等创新产品，形成基本医保为主体、商业保险为补充的多层次支付体系。据测算，相关政策实施后将使患者自付比例降低40%以上，显著提升创新产品可及性。